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一、操控?zé)o塵車間污染

進(jìn)入無塵車間須知：

（1）進(jìn)入無塵車間應(yīng)穿潔凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；

（2）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)有必要加以操控，避免碎屑大范圍擴(kuò)散，每天作業(yè)結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)則處；

（4）施工材料堆積規(guī)整；

（5）室內(nèi)禁止大小便；

（6）有違犯以上規(guī)則者，應(yīng)當(dāng)即取消在無塵車間作業(yè)的資歷。

二、確保潔凈合格的確保辦法

1、主旨

(1)為確保無塵車間工程的質(zhì)量，對(duì)無塵車間的施工、查驗(yàn)、檢測(cè)有必要履行《施工組織規(guī)劃》、《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及查驗(yàn)規(guī)范》。

(2)無塵車間施工前有必要按潔凈室主要施工程序制定詳盡的施工協(xié)作方案，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間查驗(yàn)并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、制品半制品均須契合規(guī)劃的規(guī)則，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，有必要進(jìn)行查驗(yàn)，契合要求后方可運(yùn)用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得運(yùn)用。

2、裝飾施工關(guān)鍵

（1）依據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在規(guī)劃和裝置時(shí)應(yīng)考慮運(yùn)用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝飾時(shí)，門窗裝置與修建、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架穿插混用，避免因微震引起裝飾材料松動(dòng)和塵埃掉落。

（3）修建裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

（4）依據(jù)GMP認(rèn)證查看規(guī)范，室內(nèi)裝飾要契合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性杰出，且在溫度和濕度等變化效果下變形小的材料。b.墻面和頂棚外表應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，削減凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面顏色要調(diào)和、高雅，并便于識(shí)別污染物。

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，避免因?yàn)槭冶砝餃夭疃a(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及間隔等縫隙均須密封。

（5）施工中應(yīng)操控施作業(yè)業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等蔭蔽空間，有必要隨時(shí)打掃。

（6）在己裝置高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝飾作業(yè)。

（7）留意維護(hù)已完結(jié)的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踐踏、多水作業(yè)等形成板材凹陷、暗裂和外表裝飾的污染。

3、空調(diào)施工關(guān)鍵

（1）風(fēng)管和部件應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)外表有必要平整潤(rùn)滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)選用聯(lián)合角咬口，接縫有必要涂密封膠。風(fēng)管銜接不該選用內(nèi)法蘭。風(fēng)管有必要設(shè)密封打掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上依據(jù)需求設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風(fēng)管裝置之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)查看。送回風(fēng)管用漏光法查看應(yīng)無漏光，體系空調(diào)器漏風(fēng)率不該大于2%。擦拭空調(diào)體系內(nèi)外表選用不易掉纖維的材料。

（3）高效過濾器裝置前有必要對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)體系全面打掃、擦拭，到達(dá)清潔要求后，開啟凈化空調(diào)體系連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次打掃，擦拭潔凈室，當(dāng)即裝置高效過濾器。

（4）高效過濾器裝置前，應(yīng)在裝置現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀查看，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、結(jié)構(gòu)、幾何尺度及光潔度等是否契合規(guī)劃要求，然后進(jìn)行檢漏，查看和檢漏合格后應(yīng)當(dāng)即裝置。不合格產(chǎn)品不得裝置。

4、照明施工裝置關(guān)鍵

（1）依據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)依據(jù)出產(chǎn)要求供給滿足的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具裝置應(yīng)易于清潔。

（3）依據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需求避免微生物的繁殖和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。（4）室內(nèi)潔凈燈具裝置結(jié)束，應(yīng)該及時(shí)打掃。

三、施工辦法

裝飾工程施工辦法

1、組合方法及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉功能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)銜接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方法為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性供給用力保障。

2、關(guān)于二次規(guī)劃

結(jié)構(gòu)的二次規(guī)劃依據(jù)規(guī)劃院供給的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，歸納考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對(duì)頂板和壁板按照廠家出產(chǎn)的規(guī)范模數(shù)進(jìn)行排版，從漂亮視點(diǎn)考慮到頂板、壁板的對(duì)縫，門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的安置方法，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。

經(jīng)過二次規(guī)劃，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)規(guī)劃中存在的問題，提出合理化建議，必要時(shí)，設(shè)置部分工藝設(shè)備到位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度方案，按規(guī)則工期交給廠家漂亮、合格的廠房。

3、施工關(guān)鍵

潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)的裝置是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管裝置結(jié)束，然后對(duì)室內(nèi)地墻、空間進(jìn)行一次徹底打掃，到達(dá)無積塵后進(jìn)行施工，并在施工過程中零部件和場(chǎng)所做到專人打掃。